CONTRIBUTE - Wechsel von OFF-Label & Best Supportiv Care auf zugelassene Therapien bei verschiedenen Autoimmunerkrankungen: Implementierung, Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf und unerwünschte Ereignisse
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Statistische AnalysenDatenaufbereitung
CONTRIBUTE ist ein vom Innovationsfond des GBA gefördertes Projekt aus dem Bereich "Arzneimittelsicherheit". Das Gesamtziel des Projektes ist die Untersuchung der Versorgungsveränderung durch neu zugelassenen Arzneimittel. Dabei stehen folgende Hauptziele im Vordergrund:
1) Analyse der Versorgungsimplementierung unter Berücksichtigung hemmender und fördernder Faktoren,
2) Analyse der Wirksamkeit und Sicherheit in der Routineversorgung, Untersuchung möglicher Einflussfaktoren, Vergleich mit den Ergebnissen klinischer Studien,
3) Gesundheitsökonomische Evaluation,
4) Erfassung der Versorgungspraxis aus Sicht der Patient:innen und der Leistungserbringenden,
5) Entwicklung von Maßnahmen zum Transfer der Studienergebnisse und
6) Pharmakologische Konsequenzen.
Die PMV ist primär verantwortlich für Datenaufbereitung, Datenbereitstellung und sodann für das Arbeitspaket der Analyse der Implementierung der Medikamente in die Versorgung: Die Auswertungen zur Implementierung der Medikamente in die Versorgung und die Charakteristika der Patient:innengruppen erfolgt auf Grundlage der GKV-Routinedaten der BARMER. Für die Auswertung werden Populationen prävalenter Patient:innen in den Beobachtungsjahren gebildet und hinsichtlich der Erst- und Folgeverordnungen der neuen Arzneimittel ausgewertet. Zusätzlich werden Diagnosen und weiteres Leistungsgeschehen im zeitlichen Zusammenhang mit den Verordnungen ausgewertet, ebenso demografische Merkmale der Patient:innen. Es werden Faktoren bestimmt, die sich auf Erstverordnungen und eine Langzeittherapie mit den Arzneimitteln auswirken sowie untersucht, inwieweit sich die Anwendung eines Off-Label eingesetzten Arzneimittels anstelle der Anwendung eines für die untersuchte Indikation neu zugelassenen Arzneimittels durch Faktoren erklären lässt, die über Routinedaten abbildbar sind.
Laufzeit: 2024–2026
Projektpartner: Private Universität Witten/Herdecke gGmbH | Ruhr-Universität Bochum | Universitätsklinikum Köln | Universität zu Köln | BARMER
Förderkennzeichen: 01VSF23041
Methoden: Statistische Analysen
Themen: Versorgungsverläufe, Pharmakotherapie
Daten: Datenaufbereitung, GKV-Routinedaten