Projekte

Analyse der Verordnungsweise von Valproat und verwandten Substanzen im zeitlichen Trend

>Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte BfArM

PharmakotherapieGKV-Routinedaten

Antiepileptika und insbesondere Valproat und valproat­­verwandte Substanzen weisen ein hohes Risiko für Terato­genität auf. Hierauf wurden Ärztinnen und Ärzte nach Abschluss verschiedener Risiko­­bewertungs­­verfahren in den Jahren 2014 und 2018 durch Rote Hand Briefe sowie 2018 durch Schulungs­­material und Unterlagen für Patientinnen hingewiesen.

Durch die PMV forschungsgruppe erfolgte eine deskriptive Analyse der Verordnungsentwicklung und Verordnungsweise der Antiepileptika insgesamt als auch nach Substanzklassen für Frauen zwischen 2010 und 2018. Darüber hinaus wurde ein Update bis 2020 durchgeführt.

Ziel der Studie war die Untersuchung der Verordnungshäufigkeit und Verordnungsweise von Valproat und -verwandten Substanzen im zeitlichen Trend zwischen 2010 und 2018 vor und nach Risikominimierungsmaßnahmen mit besonderem Fokus auf Frauen im gebärfähigen Alter. Zusätzlich wurde die Verordnungsweise mit oralen Antiepileptika insgesamt betrachtet und untersucht, ob ein Rückgang von Valproat bei Zunahme von anderen Antiepileptika mit bekanntem ggfs. geringerem oder auch unbekanntem teratogenen Risiko beobachtet werden konnte. Des Weiteren wurde dargestellt, in welchem Umfang Schwangerschaften unter einer Valproat-Behandlung sowie unter Behandlung mit anderen oralen Antiepileptika auftraten.

Informationen über das Verordnungs­verhalten über lange Zeiträume sind durch die Auswertung von Kranken­kassendaten zu erhalten. Für das hier beschriebene Projekt wurden die Daten des Wissenschaft­lichen Instituts der AOK (WIdO) genutzt.

Laufzeit: 2020–2022
Methoden: Statistische Analysen
Themen: Pharmakotherapie, Versorgungsverläufe, Krankheitsgeschehen
Daten: GKV-Routinedaten

PMV-Publikationen

Scholz K, Köster I, Meyer I, Selke GW, Schubert I.
Brief Report: Prescribing of valproate and oral antiepileptics for women of childbearing age and during pregnancy in Germany between 2010 and 2020. Pharmacoepidemiology and Drug Safety 2023; 32: 1306–1314

Link Full Text

Scholz K, Köster I, Schubert I, Meyer I.
Verordnung von oralen Antiepileptika in Deutschland im zeitlichen Trend. Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 2022; 2: 4-14

Link Full Text